Explore nuestra gama inicial de sistemas de infusión de precisión y kits especializados fabricados bajo normativas internacionales estrictas.
Liderando la industria de dispositivos médicos desechables y terapia intravenosa a nivel global.
Guangzhou OAG Health Co., Ltd. es una fábrica profesional en China de sets de infusión desechables y fabricante OEM de consumibles médicos, especializada en la investigación, desarrollo, producción y suministro global de productos de terapia intravenosa (IV) de alta calidad. Gracias a nuestras avanzadas capacidades de producción y a una vasta experiencia en proyectos OEM y ODM, proveemos soluciones de infusión seguras y confiables para hospitales, clínicas, distribuidores médicos, corporaciones farmacéuticas y marcas de dispositivos médicos en los cinco continentes.
Nuestra amplia cartera de productos incluye sets de infusión desechables, sets de infusión intravenosa, sets de transfusión de sangre, sets con bureta dosificadora, microgoteros y macrogoteros, sistemas de seguridad pasiva y activa, sets libres de agujas para evitar accidentes punzocortantes, sets con filtros integrados de precisión (hasta 0.2 micras), sets pediátricos regulados, agujas tipo mariposa con alas, sets de infusión por gravedad y dispositivos de administración IV totalmente personalizados a la medida de los requerimientos clínicos de cada región.
La infraestructura técnica de Guangzhou OAG Health Co., Ltd. opera en salas limpias que cumplen con los estándares de purificación de clase 100,000 (equivalentes a la clase ISO 8) e ISO 7, equipadas con sistemas automatizados de ensamblaje por inyección de alta gama, termoselladoras automáticas y tecnologías de inspección visual artificial. Controlamos minuciosamente cada fase del proceso productivo, desde la selección exhaustiva de las resinas plásticas (PVC exento de DEHP, TPE, TPU) hasta la esterilización con Óxido de Etileno (EO) y los ensayos finales de pirogeneracidad y esterilidad física.
Descubra cómo abordamos la seguridad del paciente mediante el diseño ergonómico y la selección avanzada de polímeros no tóxicos.
El cloruro de polivinilo (PVC) convencional requiere plastificantes para flexibilizar el tubo del set de infusión. Históricamente, el DEHP (ftalato de bis(2-etilhexilo)) ha sido la opción dominante. Sin embargo, diversos estudios de toxicología demuestran la lixiviación del DEHP ante soluciones lipofílicas, tales como emulsiones lipídicas, paclitaxel o soluciones de quimioterapia. Esto representa un peligro grave de disrupción endocrina en neonatos, mujeres embarazadas y pacientes bajo tratamientos prolongados.
En Guangzhou OAG Health Co., Ltd. fabricamos tubos de elastómero termoplástico (TPE) y poliuretano termoplástico (TPU) de grado médico, 100% libres de PVC y DEHP. La incorporación de estos materiales previene la adsorción de principios activos en las paredes internas del tubo, asegurando que la dosificación recetada coincida exactamente con la cantidad de fármaco que ingresa al torrente sanguíneo del paciente.
Determinados compuestos farmacéuticos y nutrientes intravenosos sufren procesos acelerados de fotólisis (degradación química causada por la radiación lumínica ambiental). Fármacos esenciales como el nitroprusiato de sodio, la doxorrubicina, la anfotericina B y ciertas vitaminas del complejo B pierden efectividad clínica y generan subproductos potencialmente nocivos si se exponen a la luz natural o artificial de los quirófanos y unidades de cuidados intensivos (UCI).
Nuestra línea de sets de infusión fotosensibles y fotoprotectores cuenta con una estructura bicapa o tricapa coextruida. La capa exterior bloquea las radiaciones ultravioleta y el espectro de luz visible nocivo, mientras que la capa interior permanece inerte y libre de colorantes nocivos para asegurar que no ocurran interacciones químicas desfavorables con el flujo de infusión.
La infusión por gravedad clásica presenta fluctuaciones notables debido a cambios en la presión venosa del paciente o la altura del soporte del suero. Para mitigar este riesgo en situaciones donde no se dispone de bombas de infusión electrónicas, diseñamos nuestros reguladores de flujo rotatorios de alta precisión. Estos componentes calibrados permiten configurar tasas de infusión de 5 ml/h a 250 ml/h de manera estable. Asimismo, nuestros sets pediátricos integran cámaras de goteo especiales (buretas de 100 ml y 150 ml) con puertos de inyección autocicatrizantes y válvulas de flotador que impiden el paso de aire una vez agotado el líquido de infusión.
Por qué las marcas globales eligen nuestra planta de fabricación en Guangzhou como su centro estratégico de producción OEM/ODM.
Nuestros procesos productivos están validados por auditorías ISO 13485 e ISO 9001. La marca de conformidad CE bajo el reglamento europeo MDR (UE) 2017/745 respalda el ingreso de nuestros productos a los mercados comunitarios y de Europa oriental con la mayor rapidez burocrática.
Operamos múltiples líneas automáticas de extrusión de tubos e inyección de piezas de precisión plásticas. Nuestra capacidad mensual supera los millones de sets de infusión terminados, lo que nos permite ofrecer precios competitivos, reduciendo los tiempos muertos del cliente.
Brindamos un servicio OEM/ODM integral de inicio a fin. Diseñamos prototipos 3D de cámaras de goteo, reguladores y conectores luer lock seguros. Adaptamos longitudes de tubos, integramos filtros hidrofóbicos de retención de bacterias y personalizamos los empaques blíster de papel-film médico.
Garantizamos una inserción comercial fluida a través de la adecuación técnica y regulatoria en mercados locales.
Entendemos que exportar consumibles médicos a mercados altamente regulados, especialmente en regiones hispanohablantes como España, México, Colombia, Argentina, Chile y el resto de América Latina, requiere mucho más que una excelente fabricación. Exige un riguroso soporte regulatorio y de localización que minimice las barreras aduaneras e institucionales.
Guangzhou OAG Health Co., Ltd. cuenta con un departamento dedicado exclusivamente a asuntos regulatorios internacionales. Colaboramos estrechamente con importadores y distribuidores locales aportando toda la documentación necesaria para la obtención de registros sanitarios ante organismos públicos:
Nuestra oferta de localización de empaques abarca la traducción técnica exacta de las instrucciones de uso (IFU), advertencias de uso clínico y nomenclaturas estandarizadas como las especificaciones de diámetro y calibre de aguja (Gauges) y flujos volumétricos en español técnico.
Soluciones diseñadas para satisfacer las necesidades operativas de los profesionales de la salud en todo tipo de centros asistenciales.
Los consumibles médicos fabricados por nuestra empresa se despliegan diariamente en entornos clínicos diversos, donde la estabilidad operativa de cada componente puede marcar la diferencia en el estado del paciente:
Una mirada al interior de nuestras líneas de producción automatizada y salas de control de calidad.
Respuestas profesionales a las consultas regulatorias, técnicas y logísticas más comunes de nuestros distribuidores.
Explore nuestra segunda gama de dispositivos y kits quirúrgicos enfocados en la seguridad y la fiabilidad clínica diaria.
Salud de OAG