Dispositivos y sistemas de infusión estériles fabricados bajo estrictas normativas ISO 13485 y marcado CE para mercados internacionales.
Años de Experiencia OEM/ODM
Taller Limpio Estéril (Clase ISO 8)
Países Exportados Activamente
Cumplimiento de Estándares CE e ISO
Fabricación avanzada de dispositivos desechables de infusión y terapia intravenosa bajo el estándar internacional de excelencia.
Guangzhou OAG Health Co., Ltd. es un fabricante profesional y fábrica líder de tubos de goteo y equipos de infusión desechables en China. Nos especializamos en la investigación, desarrollo, producción y exportación global de dispositivos médicos de terapia intravenosa (IV). Como socio OEM y ODM de marcas internacionales, cubrimos todo el ciclo clínico de fluidoterapia con soluciones robustas para hospitales, clínicas, distribuidores mayoristas y farmacéuticas en América Latina, Europa y el sudeste asiático.
"Nuestra cartera abarca desde tubos de goteo (micro y macro goteo), sistemas de transfusión de sangre, equipos de infusión con bureta, líneas de infusión seguras libres de DEHP/PVC, hasta juegos de infusión pediátrica y accesorios con agujas de seguridad de última generación."
Cada lote pasa por pruebas fisicoquímicas, ensayos de biocompatibilidad y validaciones de esterilidad con gas de Óxido de Etileno (EO) para garantizar una tasa de defectos del 0%.
Implementamos sistemas de ensamblaje automático e inyección de plástico de precisión que reducen la intervención humana, maximizando la higiene y reduciendo los costos operativos.
Ofrecemos configuraciones personalizadas de tubos (longitud, diámetro, materiales TPE/PVC/Libres de DEHP), conectores Y (Luer Lock/Luer Slip) y empaques estériles personalizados (Bolsa PE/Blíster).
Cómo optimizamos la cadena de suministro y la resiliencia productiva para satisfacer las demandas globales.
Transición total de PVC convencional a elastómeros termoplásticos (TPE) y películas libres de DEHP. Evitamos la lixiviación de plastificantes nocivos, asegurando la administración segura de medicamentos fotosensibles y oncológicos.
Nuestros sistemas cuentan con membranas de filtración hidrofílica de 15 µm y 1.2 µm para la retención eficiente de burbujas de aire, partículas insolubles y bacterias, previniendo flebitis y embolias aéreas.
Integración de conectores libres de aguja y agujas autorretráctiles que protegen al personal sanitario de pinchazos accidentales y reducen el riesgo de infecciones cruzadas.
Facilitamos el proceso de importación y aduana con documentación técnica exhaustiva en español para América Latina y España.
Entendemos que el principal obstáculo para los importadores de dispositivos médicos es la obtención del registro sanitario local (COFEPRIS en México, ANMAT en Argentina, DIGEMID en Perú, INVIMA en Colombia, CE en Europa). En Guangzhou OAG Health Co., Ltd., proporcionamos un dossier de registro completo que incluye:
Nuestros empaques están diseñados para resistir condiciones climáticas extremas durante el transporte marítimo internacional, asegurando que la barrera estéril no se vea comprometida.
Inspección visual de nuestros procesos de extrusión, inyección, ensamblaje automatizado y esterilización.
Respuestas técnicas elaboradas por nuestros ingenieros de control de calidad.
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