Soluciones de infusión intravenosa optimizadas bajo especificaciones clínicas de alta exigencia para el mercado hospitalario público y privado en Chile.
El mercado de salud en Chile, estructurado bajo una estrecha colaboración entre el sistema público (coordinado por CENABAST y los Servicios de Salud) y las redes clínicas privadas (Isapres, mutuales y clínicas particulares), exige los estándares de calidad más competitivos de América Latina. Los insumos de terapia de infusión representan una de las categorías críticas de abastecimiento continuo.
Con la implementación de estrictas normativas del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), las importaciones de dispositivos médicos clase II y superiores requieren un control analítico riguroso. Los proveedores globales deben demostrar trazabilidad completa, certificaciones ISO 13485 actualizadas y un expediente de validación científica libre de fugas de agentes plastificantes como el DEHP.
Nuestra visión industrial proyecta sistemas de infusión que eliminan activamente los riesgos clínicos asociados con la terapia endovenosa.
Puertos en 'Y' equipados con válvulas de presión positiva auto-sellantes que protegen al personal de enfermería contra pinchazos accidentales y bloquean la entrada de patógenos externos al torrente sanguíneo del paciente.
Transición técnica del PVC tradicional hacia materiales termoplásticos libres de ftalatos (DEHP-Free). Evita la lixiviación de plastificantes tóxicos y la adsorción de fármacos lipófilos (como el paclitaxel o nitroglicerina) en tratamientos críticos.
Integración de reguladores de flujo rotatorios graduados (dial flow regulators) que aseguran una infusión gravitacional controlada con variaciones inferiores al 10%, ideales para entornos clínicos con alta demanda.
Kits especializados diseñados con reguladores micrométricos, puertos luer lock de alta seguridad y buretas de dosificación pediátrica.
Como líderes del sector industrial en China, las plantas de fabricación de Guangzhou OAG Health Co., Ltd. incorporan sistemas automatizados de moldeo por inyección, ensamble robotizado y control de calidad por visión artificial (AI Inspection) que minimizan el error humano. Nuestra infraestructura cuenta con salas limpias certificadas Clase 100,000 bajo las más estrictas pautas de la norma ISO 14644.
La resiliencia en la cadena de suministro se traduce en una capacidad de producción masiva capaz de soportar picos de demanda estacional o emergencias sanitarias en Chile. Implementamos auditorías continuas en el proceso de esterilización por Óxido de Etileno (EO) para garantizar niveles residuales muy por debajo del umbral internacional exigido.
Entendemos que cada distribuidor chileno tiene requisitos de empaque únicos. Ofrecemos adaptaciones completas:
Proporcionamos el dossier regulatorio completo para agilizar el registro sanitario y la participación exitosa en licitaciones nacionales chilenas.
Entrega de reportes de biocompatibilidad (ISO 10993), estudios de estabilidad de esterilidad a largo plazo y curvas analíticas de residuos de EO.
Nuestros productos están validados bajo normas ISO 13485:2016 y cuentan con marcado CE de organismos acreditados europeos, permitiendo la homologación directa.
Acompañamiento a importadores en Chile con muestras sin costo, validaciones físicas en laboratorios de control locales y cartas de respaldo de manufactura.
Explore el catálogo completo de consumibles médicos de infusión fabricados bajo control estricto de calidad OEM.
Guangzhou OAG Health Co., Ltd. es un fabricante profesional en China de sets de infusión desechables y socio de fabricación OEM de consumibles médicos. Nos especializamos en la investigación, desarrollo, producción y suministro global de dispositivos médicos de terapia de infusión de alto rendimiento y consumibles clínicos de un solo uso.
Nuestra infraestructura moderna de producción cuenta con equipos altamente automatizados de moldeo, extrusión, montaje y empaque en ambientes esterilizados controlados Clase 100,000. Gestionamos con precisión cada etapa, desde la selección de materias primas plásticas de grado médico hasta la esterilización final por óxido de etileno (EO), cumpliendo rigurosamente los estándares internacionales.
Ofrecemos servicios de personalización avanzados que incluyen la marca privada del distribuidor, diseños específicos de empaque exterior y adaptaciones estructurales de los equipos de venoclisis (como filtros de precisión, puertos Y sin aguja y componentes libres de látex) para satisfacer los requerimientos clínicos y de regulación del mercado chileno.
Nuestras operaciones logísticas abarcan el despacho de contenedores completos, cotizaciones FOB/CIF rápidas y gestión documental completa para la aduana chilena. Colaboramos estrechamente con importadores y ministerios de salud en toda América Latina para asegurar un suministro seguro y sin interrupciones.
Respuestas técnicas y logísticas para compradores institucionales, importadores y distribuidores de dispositivos médicos.
Sí, suministramos todos los certificados internacionales de fabricación ISO 13485:2016 y declaraciones de conformidad de marcado CE. Con estos documentos, junto con los reportes de validación de esterilidad (EO) y análisis de biocompatibilidad (ISO 10993) provistos por nuestra fábrica, el importador local puede tramitar la homologación y el registro de importación sanitaria correspondiente ante el Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile de manera rápida y segura.
Absolutamente. Contamos con líneas de extrusión especializadas para fabricar tubos y cámaras de goteo en PVC modificado libre de DEHP, así como en Elastómero Termoplástico (TPE) y Poliuretano (TPU). Estos materiales cumplen con las normativas europeas y chilenas destinadas a evitar la migración de plastificantes en terapias neonatales, pediátricas u oncológicas críticas.
El ciclo estándar de producción OEM/ODM oscila entre los 25 a 35 días a partir de la confirmación del diseño del empaque. El tránsito marítimo desde nuestros puertos de carga en China (como Guangzhou, Shenzhen o Ningbo) hacia los principales puertos chilenos (Valparaíso, San Antonio, Iquique) toma entre 30 y 40 días, dependiendo de las rutas y el transportista seleccionado.
El estándar general para infusiones gravitacionales es un filtro de solución de 15 micras, el cual previene que partículas insolubles o agregados ingresen al torrente circulatorio. Para infusiones de alta precisión, podemos incorporar filtros de fluidos de precisión de 5 micras, 3 micras o 1.2 micras. Para transfusión sanguínea, suministramos filtros especializados de 200 micras.
Cada lote de producción se somete a un periodo de aireación forzada en cámaras con temperatura y flujo de aire controlados. Posteriormente, se realizan análisis mediante cromatografía de gases para certificar que el residuo de EO esté por debajo de 10 ppm (partes por millón), en estricto cumplimiento con la norma ISO 10993-7.
Contáctenos para recibir asesoramiento técnico personalizado, muestras de producto sin costo y cotizaciones adaptadas al mercado de salud chileno.
Salud de OAG