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Uso previsto
El Kit de detección rápida de la enfermedad de células falciformes es un inmunoensayo cualitativo cromatográfico de flujo lateral diseñado para ayudar en el diagnóstico rápido de trastornos de células falciformes de las hemoglobinas A, S y C. Se utiliza mediante muestras de sangre completa obtenidas por punción digital o venopunción. Esta herramienta está destinada a profesionales clínicos como médicos, enfermeras o técnicos de laboratorio.
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Resumen de la Enfermedad
La enfermedad de células falciformes es un trastorno sanguíneo hereditario que provoca que los glóbulos rojos adquieran forma de hoz debido a la hemoglobina S anormal. Estos glóbulos rígidos pueden bloquear el flujo sanguíneo, dañar tejidos y reducir la vida útil de las células de 120 a solo 16 días.
Importancia del diagnóstico: El diagnóstico temprano, especialmente en recién nacidos, es crucial para iniciar terapias de mantenimiento como profilaxis con penicilina, vacunación y suplementos de ácido fólico que salvan vidas.
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Principio de la prueba
El kit utiliza la tecnología GICA (Inmunoensayo de flujo lateral). Con solo cinco microlitros de sangre, el dispositivo detecta la presencia de variantes de hemoglobina mediante líneas reactivas en el casete.
Resultados listos en un plazo de 10-15 minutos.
Detección de cuatro líneas posibles incluyendo la línea de control (Ctrl).
Identificación clara de variantes A, S y C mediante líneas rojas visibles.
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Control de Calidad y Precauciones
Para garantizar la validez, debe aparecer una línea de control roja visible. Si no aparece, la prueba no es válida y debe repetirse.
Precauciones críticas:
- Solo para uso diagnóstico in vitro.
- No usar en pacientes que hayan recibido transfusiones de sangre en los últimos 6 meses.
- No utilizar si el empaque o sello está dañado.
- Los resultados leídos después de 15 minutos pueden ser erróneos.
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Almacenamiento y Rendimiento
El kit debe almacenarse lejos de la luz solar directa a una temperatura de 2ºC - 30ºC. No se debe congelar y tiene una vida útil de 12 meses.
Límite de detección: Se ha determinado que el límite para las hemoglobinas A, S y C es inferior a 1 g/dl respectivamente, demostrando una alta sensibilidad diagnóstica en comparación con la electroforesis tradicional.
Preguntas Frecuentes (FAQ)
¿Qué variantes de hemoglobina detecta este kit?
El kit identifica cualitativamente las variantes de hemoglobina A, S y C.
¿Cuánto tiempo tardan en aparecer los resultados?
Los resultados deben leerse entre los 10 y 15 minutos después de aplicar la muestra. No lea después de los 15 minutos.
¿Se puede utilizar en cualquier paciente?
No se recomienda su uso en pacientes que hayan recibido una transfusión de sangre en los últimos 6 meses, ya que los resultados podrían verse afectados.
¿Cuál es la temperatura adecuada de almacenamiento?
Debe mantenerse en un lugar seco, lejos de la luz solar, a una temperatura de entre 2ºC y 30ºC.
¿Qué tipo de muestra se requiere para la prueba?
Solo requiere una pequeña muestra de 5 microlitros de sangre completa, obtenida mediante punción digital o venopunción.
¿Qué significa si no aparece la línea de control (Ctrl)?
Si la línea de control no es visible, la prueba se considera inválida debido a un error en el procedimiento o deterioro de los reactivos, y debe realizarse una nueva.
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