Kit de Prueba Rápida para Enfermedad de Células Falciformes Medomics (GICA)

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Descripción del Producto

Información Básica

No. de Modelo
Sickle Cell
Certificación
CE, ISO13485
Paquete
caja + cartón
Especificación
401mm*673mm*475mm
Marca
obm/oem
Origen
China
Código HS
3002150090
Producción
5,000,000 piezas/mes

Descripción de Producto

Uso previsto

El Kit de detección rápida de la enfermedad de células falciformes es un inmunoensayo cualitativo cromatográfico de flujo lateral para ayudar en el diagnóstico rápido de trastornos de células falciformes de las hemoglobinas A, S y C mediante muestras de sangre completa obtenidas mediante punción digital o venopunción. El usuario será un profesional clínico capacitado.

Resumen

La enfermedad de células falciformes es un trastorno sanguíneo hereditario que altera la forma de los glóbulos rojos, dificultando su paso por los vasos sanguíneos y reduciendo su vida útil de 120 días a solo 16 días. El diagnóstico temprano es crucial para iniciar terapias de mantenimiento de la salud que salvan vidas.

Principio de prueba

Utiliza tecnología GICA (Inmunoensayo de flujo lateral). Con solo cinco microlitros de sangre mezclados con tampón, se obtienen resultados en 10-15 minutos. La presencia de las variantes A, S y C se indica mediante líneas rojas específicas en el casete.

Comparación de métodos
Kit de Prueba Rápida

Advertencias y Precauciones

Solo para uso diagnóstico in vitro.
No use el kit en pacientes que hayan recibido una transfusión de sangre en los últimos 6 meses.
Los resultados deben leerse estrictamente entre 10 y 15 minutos.
Deseche todos los componentes usados como materiales biológicos peligrosos.
No utilice componentes que superen la fecha de caducidad.
Instrucciones de Almacenamiento

Almacenar lejos de la luz solar directa entre 2ºC - 30ºC. No congelar. El casete es estable hasta la fecha de caducidad si se mantiene en su bolsa sellada.

Límite de detección

Se determina que el límite de detección para las hemoglobinas A, S y C es <1 g/dl respectivamente.

Preguntas Frecuentes (FAQ)

¿Qué detecta exactamente este kit de prueba?
El kit identifica cualitativamente las variantes de hemoglobina A, S y C para ayudar en el diagnóstico de trastornos de células falciformes.
¿Cuánto tiempo se tarda en obtener un resultado?
El procedimiento es rápido y los resultados deben leerse en un intervalo de 10 a 15 minutos después de aplicar la muestra.
¿Puedo realizar la prueba después de una transfusión sanguínea?
No, no se debe utilizar este kit en pacientes que hayan recibido una transfusión de sangre en los 6 meses anteriores, ya que los resultados no serían precisos.
¿Qué tipo de muestra de sangre se requiere?
Solo se requiere una pequeña cantidad (5 microlitros) de sangre completa obtenida por punción digital capilar o venopunción.
¿Cómo sé si la prueba se realizó correctamente?
El casete incluye un control de calidad interno. Debe aparecer una línea roja en la región de control (Ctrl) para que el resultado sea válido.
¿Cuáles son las condiciones de almacenamiento?
Debe mantenerse en un lugar seco, protegido de la luz solar, a una temperatura entre 2°C y 30°C.

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